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喜讯!融影一号(Fusion one)前列腺融合影像穿刺导航系统软件获得医疗器械注册证了!
来源: | 作者:信维泰医疗 | 发布时间: 2023-12-30 | 144 次浏览 | 分享到:

近日,领汇医疗研发的融影一号(Fusion one)前列腺融合影像穿刺导航系统软件正式获得国家医疗器械注册证书。该产品适用于对来源于数字化MRI、超声设备的前列腺医学影像进行融合三维重建,供临床辅助诊断用。这款产品国内首款采用非电磁定位导航技术,可以有效避免其他医疗仪器电磁干扰,智能AI算法配合柔性融合技术,对MR影像和超声图像实时配准融合,3D勾画目标靶向病灶区城,可视化显示穿刺引导线和病灶。

 

01关于“融影一号”

 

 

02关于“领汇医疗”

 


领汇医疗是一家专注于研发、生产和销售以泌尿系疾病为中心的外科领域设备的科技型高新技术企业,公司整合国内外泌尿外科领域的临床专家、技术人才、市场和销售渠道等资源,努力成为拥有核心产品技术和良好制造能力的专业医疗器械生产厂商,打造全球领先专业的泌尿系外科精准超微创诊疗全流程管理解决方案供应商,形成泌尿系疾病的早筛早诊早治的产业链平台。

 


领汇医疗一直致力于打造泌尿外科全球领先的筛、诊、治完整解决方案,截止目前,领汇医疗已成功获得尿动力学分析仪的医疗器械证书(鄂械注准20232074267)、动态尿流率监测仪的医疗器械证书(鄂械注准20222074116)、干式荧光免疫分析仪的医疗器械证书(闽械注准20212220120)及这次的融影一号(Fusion one)前列腺融合影像穿刺导航系统软件的医疗器械证书(鄂械注准20232214702),本次获得证书为领汇医疗的泌尿外科筛、诊、治完整解决方案添加了重要的一环。

 

本次获证,表明该产品已经通过了严格的安全性和有效性评估,符合相关法规和标准的要求,可以在市场上合法销售和使用。未来,领汇医疗将继续深耕泌尿外科系产品,持续加大研发投入,不断寻求新突破,积极推进科技成果转化,为临床医生和患者提供更专业、更放心的筛、诊、治服务,带来更大的社会价值和经济价值。